【摘要】目的：探讨文拉法辛联合喹硫平治疗难治性抑郁症 (treatment-resistantdepression，TRD)的疗效及安全性。方法：将76例TRD患者随机分为研究组和对照组，每组各38例，研究组给予文拉法新联合喹硫平治疗，对照组单用文拉治法辛治疗，疗程8周。分别于入组前及入组后2、4、8周末用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression rating scaie，HAMD)及不良反应量表(TESS)评定治疗效果和不良反应。结果：两组在治疗2、4、8周末时HAMD总分及减分率的差异均有统计学意义(P<0.05)，两组间总有效率的差异无统计学意义(P>0.05)，药物不良反应两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：文拉法辛联合喹硫平治疗TRD与单用文拉法辛相比，联合用药起效快，疗效显著，不增加不良反应，依从性好，复发率低，值得在临床推广应用。