【摘 要】 目的 探讨替硝唑葡萄糖注射液制备过程中相关因素对其质量的影响，以确定其最佳生产工艺。 方法 对pH值、药用炭加入量、配制时间、灭菌温度等因素进行考察，检查有关物质变化情况。 结果 根据实验考察数据，得出生产替硝唑葡萄糖注射液的最佳生产工艺条件为：控制配制pH值在4.0~4.5，药用炭使用量定为0.01%，放置时间不超过10 h。 结论 优化后的替硝唑葡萄糖注射液生产工艺可行，质量可控，适用于工业化大生产。