【摘要】目的：探讨醋酸溴茶碱胶囊的稳定性与药品质量控制方法。方法：以性状、内容物色泽、含量、降解产物、溶出度、水分等稳定性重点考察项目，进行强光照射、高温、高湿、加速、长期试验等稳定性考察。结果：样品在（4500±500）Lx强光照射、60 ℃高温10天后内容物为类白色，含量略降低，有关物质增大。室温暴露空气、相对湿度（RH）=75%高湿10天后、RH=92.5%高湿10天后内容物仍为类白色。在（40±2）℃，RH=（75±5）%的条件下放置6个月及在（25±2）℃，RH=（60±10）%的条件下放置12个月，各项指标均无明显变化。结论：醋酸溴茶碱胶囊样品避光密封贮存，模拟有效期2年内内置阴凉处保存稳定性符合胶囊剂要求，本研究方法适用于胶囊剂的稳定性考察。