【摘要】目的：建立新成生物肌酐检测系统的溯源性，提高用户最终检测结果的准确性，为检测结果互认提供条件。方法：依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》[1]中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图；购买参考物质NIST SRM 909b，首先将厂商工作校准品溯源至参考物质，然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品，并计算合成不确定度，完成新成肌酐产品校准品的量值溯源。结果：通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性，同时采用SPSS17.0进行统计学分析，以97%的预测区间和检测项目1／4CL IA’88总允许误差为标准，达到量值传递验证要求，进一步确定不确定度，完成量值溯源工作。结论：新成生物自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值，实现了产品校准品的溯源，提高了新成试剂检测结果的准确性。