【摘 要】 目的 探讨中医药内外三联法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。 方法 将2015年1~12月该院收治的90例膝关节骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组，各45例。治疗组给予内外三联法（骨九方汤剂内服、温经洗外用颗粒熏洗、玉龙散外贴）治疗，对照组采用西医常规治疗（口服盐酸氨基葡萄糖胶囊和塞来昔布胶囊），疗程均为8周。观察比较两组患者WOMAC骨性关节炎指数评分、中医证候积分的变化和不良反应发生情况。 结果 两组患者治疗后WOMAC骨性关节炎指数评分、中医证候积分均较治疗前明显下降，且治疗组下降程度显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或0.01）；治疗组治疗总有效率为93.33%（42/45），高于对照组的77.78%（35/45），差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者症状复发的阳性率为2.27%（1/44），低于对照组的17.07%（7/41），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者不良反应发生率为8.8%（4/45），对照组为20.00%（9/45），两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 中医药内外三联法治疗膝关节骨性关节炎疗效确切，安全性、稳定性好，值得在临床推广应用。