【摘 要】 目的 建立一种高效液相色谱(HPLC)法,测定注射用雷贝拉唑钠的含量。 方法 采用HPLC法,以0.01 mol/L磷酸氢二钾缓冲液(pH 7.0)-甲醇(53∶47)作为流动相,检测波长为284 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25 ℃,测定注射用雷贝拉唑钠的含量。 结果 雷贝拉唑钠浓度在19.968~199.680 μg/mL时线性关系良好[Y=21.803 5X-17.373 4,相关系数(r)=1.000 0],注射用雷贝拉唑钠高、中、低3种浓度平均回收率(n=9)为99.9%[相对标准偏差(RSD)为0.08%],中间精密度试验的RSD为0.30%(n=6),重复性和耐用性良好。HPLC法测得3批(S28-140101、S28-140102、S28-140103)注射用雷贝拉唑钠的含量分别为101.3%、99.7%、100.1%。 结论 HPLC法简便、灵敏、准确,可作为注射用雷贝拉唑钠含量的检验方法。
王淑玲,倪 辉,苏 梅,周玉香,李敬芝,何 杨. HPLC法测定注射用雷贝拉唑钠含量[J].现代医药卫生,2016,32(15):2306-