【摘要】目的完善金关片质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对续断、秦艽、丹参、淫羊藿、黄芪进行鉴别。建立高效液相色谱（HPLC）法测定双酯型生物碱，以AQWelchC18色谱柱（4.6mm×250.0mm，5μm），以乙腈?四氢呋喃（25∶15）为流动相A，以0.1mol/L醋酸钠溶液作为流动相B，检测波长235nm，梯度洗脱，柱温35℃，流速1.0mL/min。结果建立的TLC法专属性强、分离度好、阴性无干扰；3种双酯型乌头碱HPLC含量测定方法专属性较TLC强，线性关系良好，相关系数为0.9995～0.9999；回收率为94.4%～99.2%。结论该法操作简便、重现性好、结果准确，可作为该制剂的质量控制方法。