［摘要］目的研制一种人血清淀粉样蛋白A（SAA）荧光定量免疫层析检测试剂盒，并对其性能进行初步评价。方法建立了一种基于时间分辨荧光微球的荧光免疫层析检测试剂盒（以下简称自制试剂盒）用于人SAA的定量检测，通过测试空白限、精密度、稳定性、与对比试剂盒的符合率，评价其性能。结果自制试剂盒的空白限为0.49 mg/L，批内变异系数小于15%，在热稳定性测试中表现出较好的稳定性，与西门子人SAA试剂盒具有良好相关性（R =0.960 5）。结论自制的人SAA荧光定量免疫层析试剂盒可适用于SAA的临床检测。