［摘要］目的研究新的和严重的药品不良反应（ADR）特点及其规律，为临床合理安全用药提供参考。方法收集南京市第二医院2020年1—12月上报的935例药品不良反应报告，对整理出126例新的和严重的ADR报告进行综合分析。结果126例新的和严重的ADR报告中，新的ADR有120例（占95.24%），严重的ADR有6例（占4.76%）。对症处理后，大部分ADR均痊愈或好转。口服致ADR病例数最多，其次为静脉滴注给药。结论应不断完善ADR监测，加强对新的和严重的ADR上报工作，提高新的和严重的ADR监测水平，减少ADR风险，进一步促进临床安全用药。