[摘 要] 目的 调查参与早期临床试验的肿瘤受试者认知功能的现状,并进行影响因素分析。 方法 选取2019年9月至2021年7月该院参与早期临床试验的肿瘤受试者83例,采用自行设计的一般调查 问卷收集肿瘤受试者基本信息,采用北京版蒙特利尔认知评估量表调查肿瘤受试者认知功能现状。结果 不 同文化程度肿瘤受试者认知功能总评分比较,差异有统计学意义(F=7.667,P <0.001),主要表现在视空间与 执行功能(F=4.736,P =0.004)、命名(F=2.889,P =0.041)、语言(F =5.049,P =0.003)、抽象(F =6.155, P =0.001)、延迟记忆(F=3.126,P =0.030)、定向(F =3.249,P =0.026)5个维度。不同医疗保险(医保)参 保情况肿瘤受试者认知功能总评分比较,差异有统计学意义(F =8.150,P =0.001),主要表现在空间(F = 9.568,P <0.001)、注意(F=4.712,P =0.012)、定向(F =3.654,P =0.030)3个维度。不同睡眠状况肿瘤受 试者在语言维度上的认知功能评分比较,差异有统计学意义(F =4.012,P =0.010)。结论 参与早期临床试 验的肿瘤受试者认知功能的主要影响因素为文化程度、睡眠状况、医保参保情况。