[摘 要] 目的 了解生物等效性试验中受试者对该院 Ⅰ 期临床试验病房满意度情况,进而探讨并提出 进一步改进病房硬件及软件的对策及建议。方法 采用自制问卷对 2021 年 1-6 月 324 例到该院 Ⅰ 期临床试 验病房参加过生物等效性试验的受试者进行问卷调查,了解受试者对该病房硬件及软件的满意度。共回收有 效问卷 316 份,问卷回收率为 97.5% 。运用 χ 2 检验分析比较不同性别、年龄、入住病房时间受试者对该院 Ⅰ 期 临床试验病房满意度的差异。结果 不同性别、年龄、入住病房时间受试者对隐私保护、医疗处理、工作人员服 务态度满意度比较,不同年龄、入住病房时间受试者对病房环境满意度比较,不同年龄、入住病房时间受试者对 病房餐饮情况满意度比较,不同性别、年龄受试者是否继续参加试验比较,差异均无统计学意义( P >0.05 );不 同性别受试者对病房环境满意度比较,不同性别受试者对餐饮情况满意度比较,不同入住病房时间受试者是否 继续参加试验比较,差异均有统计学意义( P <0.05 )。结论 Ⅰ 期临床试验病房应从加强硬件建设、增加食谱 多样性提升患者满意度;并在试验中对受试者进行分层次管理进而增加受试者依从性,提高临床试验质量。