[摘 要] 目的 基于 FEARS 数据库为利培酮临床安全使用提供依据。方法 收集 FAERS 数据库中所收集上报的 2020 年 1 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日 15 个季度以利培酮为怀疑药品不良事件报告,经过药品不良反应术语集标准化,利用比例报告比值法(PRR )和报告比值比法( ROR )进行不良反应信号检测。结果 提取 FAERS 数据库中总的原始数据份,利培酮药物的不良反应病例报告 11 168 份,以男性( 7 525 , 67.38% )居多;年龄以 18~<45 岁( 2 302 , 20.61% )分布最多;不良事件发生时间 - 用药日期中以 0~30 d 为主, 1 453 例,占比为 13.01% 。 ROR 法和 PRR 法共得到不良反应检测中,检测信号 526 个,其中精神系统检测信号最多( 112个)。结论 使用利培酮容易导致严重不良反应的发生,尤其是延长患者的住院时间。利培酮所引起的代谢障碍,如肥胖、高泌乳素血症等信号较高,在临床使用过程中,需警惕上述不良反应发生。