[摘 要] 目的 评估2种乙型肝炎病毒(HBV)-DNA 提取方法及2家检测试剂的性能,有助于选择优 化提取试剂和检测试剂。方法 2023年4月采用达安全自动核酸提取仪提取法(磁珠法)和手工提取法(一步 法),并用达安和圣湘2种HBV-DNA 试剂检测,对其进行精密度、正确度、线性范围、检出限及抗干扰能力等性 能进行验证和评价。结果 达安全自动核酸提取仪提取达安试剂检测、手工提取达安试剂检测和手工提取圣 湘试剂检测在精密度、正确度、线性范围、检出限方面验证结果均达标;达安全自动核酸提取仪提取圣湘试剂检 测在低值检测中变异系数大于5%,最低检测限验证不合格;抗干扰能力方面,全自动核酸提取仪提取的2.0 g/dL血红蛋白浓度的样本用达安和圣湘试剂检测结果均不受影响。手工提取甘油三酯浓度达3 000 mg/dL 的样本用达安和圣湘试剂检测的结果均不受影响。结论 不同厂家的提取和检测试剂避免混用,达安和圣湘 试剂对HBV-DNA 定量检测的结果均符合要求。