[摘 要] 目的 探讨免疫检查点抑制剂(ICIs)所致免疫相关不良反应(irAEs)的发生特点和相关危险因 素。方法 利用中国医院药物警戒系统创建监测条件,搜索该院2020-2022年使用卡瑞利珠单抗、信迪利单 抗、替雷利珠单抗、帕博利珠单抗的住院病例,得到阳性报警病例,分析irAEs发生情况,应用巢式病例对照研 究方法设置病例组与对照组,采用χ2 检验对影响因素进行分析。结果 3 653例住院患者中检出报警病例910 例,经临床药师评价最终确定107例存在irAEs,其中58例为普通irAEs,49例为严重irAEs,107例患者共发 生irAEs 128例次。监测模型阳性发现率为2.93%(107/3 653)。内分泌毒性[18.75%(24/128)]、肺毒性 [16.41%(21/18)]、皮肤毒性[14.06%(18/128)]、肝脏毒性[10.94%(14/128)]、心脏毒性[9.38%(12/128)] 发生率排名靠前。107例患者中好转81例,痊愈20例,未好转4例,死亡2例。是否进行手术患者间irAEs发 生率比较,差异有统计学意义(P <0.05)。结论 利用中国医院药物警戒系统开展ICIs致irAEs的主动监测 可行性良好,可在一定程度上反映药品不良反应发生情况,减少和防范临床用药风险,也为药物安全性评价提 供了新的方法和思路。