江西省中医药管理局科技计划项目(2022B1015);江西省中医药中青年骨干人才培养项目(赣中医药科教字〔2021〕4号)
目的基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)平台,分析近几年中医药治疗膝骨关节炎(KOA)的临床试验注册特征,为KOA的临床试验注册和实施提供借鉴。方法在ChiCTR平台上检索2014年1月至2023年12月登记注册的关于中医药治疗KOA的临床试验,对数据进行处理,分析临床试验的注册特点。结果2014-2023年共检索到163项临床试验,其呈逐年增加趋势。163项临床试验包括153项干预性研究和10项观察性研究,涉及23个省级行政区,注册数量排前3的地区分别为上海(28.22%)、北京(20.86%)、广东(9.82%)。163项临床试验以随机平行对照试验为主(90.80%),发起的项目大部分是单中心(68.10%),经费来源以地方财政为主(47.24%),临床试验主要疗效指标以视觉模拟量表和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分为主。结论目前,中医药治疗KOA的临床试验注册数量呈上升趋势,但相比于整个临床研究发展趋势,研究数量还是偏少,且地域发展的差异导致地域注册项目的不均衡性。
丁薇 ,刘林林 ,毕莹 ,戴卉 ,陈琳 △.中医药治疗膝骨关节炎的临床试验注册特征分析[J].现代医药卫生,2024,40(21):3643-3646