[摘 要] 目的 系统评价德谷门冬双胰岛素( IDegAsp )对比双时相门冬胰岛素 30 ( BIAsp30 )治疗 2型糖尿病( T2DM )的疗效与安全性,为临床用药提供循证依据。方法 计算机检索 PubMed 、Embase 、 Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和维普网,收集 IDegAsp (试验组)对比 BIAsp30 (对照组)的随机对照试验( RCT ),检索时限为建库至 2021 年 9 月。筛选文献、提取数据后,采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 中的偏倚风险评估工具对文献质量进行评价,采用 RevMan5.3 统计软件进行 meta 分析。结果 共纳入 9 项 RCT ,共2 701 例患者。 Meta 分析结果显示,试验组患者空腹血糖 ( FPG )水平[ MD = -1.20 , 95% CI( -1.42 ,-0.97 ), P <0.01 ]、低血糖发生率[ OR =0.83 , 95% CI( 0.70 , 0.98 ), P =0.03 ]、夜间低血糖发生率[ OR =0.53 , 95% CI ( 0.44 , 0.64 ), P <0.01 ]、日均胰岛素剂量[ SMD =-0.39 , 95% CI(0.52 , -0.25 ), P <0.01 ]均显著低于对照组;两组患者治疗后糖化血红蛋白( HbA1c )水平、 HbA1c 达标率、严重低血糖发生率、不良事件发生率、严重不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P >0.05 )。结论 IDegAsp 在降低 T2DM 患者的FPG 水平、低血糖风险和减少胰岛素使用剂量方面显著优于 BIAsp30 。